体育外围平台网址:世卫组织认可中国疫苗中国生物再次入选紧急使用清单

时间:2022-06-16 作者 :超级管理员

  体育外围平台网址:世卫组织认可中国疫苗中国生物再次入选紧急使用清单截至目前,中国生物新冠疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等10个国家注册上市,经119个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,已有130个国家明确提出使用需求,接种人群已覆盖196个国别,整体年产能超过70亿剂。图片来源:新华社图片库 ▲

  近日,世界卫生组织宣布:国药集团中国生物技术股份有限公司(下简称“中国生物”)北京生物制品研究所新冠疫苗二期生产车间获得世卫组织紧急使用授权,入选EUL(全称Emergency Use Listing,即“紧急使用清单”)。

  据悉,在获得世卫组织紧急使用授权之后,中国生物将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)进一步向全球持续、大量地提供新冠疫苗。

  2019年新冠疫情暴发后,国药集团就充分发挥人才与平台优势,立即部署、实施疫情防控科技战。在漫长的抗疫斗争中,国药集团旗下成员中国生物的贡献尤为显著。

  早在2021年5月7日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗即获得了世卫组织紧急使用授权。这是我国首个获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗,是全球首个获批的非西方国家新冠疫苗,也是第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。

  此前,获得世卫组织紧急使用授权的5种新冠疫苗分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本的阿斯利康疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。

  中国生物研发的新冠疫苗获得世卫组织紧急使用授权,标志着中国成为继美国、德国、英国后第四个掌握新冠疫苗研发技术的国家,意味着中国在这一领域的科研实力已经居于世界前列。

  中国生物始建于1919年,其前身为北洋政府中央防疫处,乃是我国最早从事传染病细菌学研究和生物制品生产的机构。新中国成立后,此机构直属卫生部领导,现为世界500强企业国药集团的重要成员企业,也是全亚洲产品最全、规模最大、综合实力最强,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物医药企业。

  现今,中国生物下辖上市公司天坛生物以及北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六大生物制品研究所,国药中生生物技术研究院等13家二级子公司,同时拥有遍布全国的单采血浆站,每年用于制造血液制品的血浆投浆量超过2000吨。

  在国家重大传染病和流行病应急防控以及重大抢险救灾中,秉承着“关爱生命、呵护健康”理念,中国生物发挥了不可替代的专业支撑和稳定社会的作用,由此也逐渐成长为具有核心竞争力、国际影响力,受到广泛尊重的世界一流生物制药公司。

  除其研制的新冠疫苗在全国范围内率先通过世卫组织紧急使用认证外,中国生物还在新冠肺炎“可诊、可治、可防”这三个方面取得了“九个率先”的重大战略成果:率先研制出新冠病毒核酸分子检测试剂盒,首批通过国家认证以及欧盟认证,列入世界卫生组织应急使用清单;率先提出并果断推动的康复者血浆治疗方法获得国务院联防联控机制推荐使用,并被纳入国家卫健委等发布的《诊疗方案》;率先以康复者血浆为原料制备出的特异性免疫球蛋白作为治疗新冠感染的特效药物;率先获得全球首个新冠灭活疫苗临床试验批件;率先启动新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期),在阿联酋等7个国家开展,入组超过6万人,覆盖125个国籍人群;率先建成全球最大新冠疫苗“兵工厂”——高等级生物安全生产设施,填补了国内硬件基础设施和管理体系的空白;率先获批疫苗紧急使用,有力保障了高风险群体的生命安全和身体健康;率先在阿联酋等国实现新冠疫苗全球第一个正式注册上市;率先实现新冠疫苗国内附条件上市。

  新冠疫情暴发初期,中国生物便以慎重选择灭活疫苗作为主攻方向,同时布局北京、武汉两家研究所进行“背对背”研发,务求确保疫苗的安全可靠,为疫苗研发加上“双保险”。

  在2020年和2021年,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗、武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗分别在国内附条件上市。随后,中国生物新冠疫苗也成为全国首个通过欧盟GMP认证及入选EUL的疫苗。

  截至目前,中国生物新冠疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等10个国家注册上市,经119个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,已有130个国家明确提出使用需求,接种人群已覆盖196个国别,整体年产能超过70亿剂。

  2020年4月,北京科兴中维生物技术有限公司就对新冠病毒灭活疫苗进行了临床研究,通过研究证实了疫苗的安全有效。其后又在巴西和土耳其两国开展了Ⅲ期临床研究,最终结果显示,该疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。

  另据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道,安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好,未出现与疫苗相关的严重不良事件。后续数据显示,ZF2001接种3剂次疫苗后,97%的人可以产生中和抗体,抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5。

  此外,康希诺生物股份有限公司研发腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。此疫苗在2-8℃下亦可稳定存在,易于储存、运输。